Conception et vérification
Pour un nouvel appareil, une modification ou une campagne d'essais en laboratoire accrédité.
Livrables
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Plan V&VMatrice de traçabilitéPré-évaluation labo
Ingénieur conseil et manager de transition, pour les fabricants d'équipements et les entreprises qui déploient l'IA.
Ingénieur des Mines de Saint-Étienne. Dix-sept ans entre microélectronique, électromédical et logiciel de santé, de l'ingénierie électrique à la direction qualité par intérim.
ExpérienceSTMicroelectronicsSupersonic ImagineHologicSoftway Medical
IEC 60601-1IEC 60601-1-2IEC 60601-2-37IEC 60601-1-8CISPR 11IEC 61000-4-2ISO 14971IEC 62304IEC 62366-1IEC 81001-5-1IEC TR 60601-4-5ISO/IEC 23894
Deux terrains, une même exigence : ce qui est livré doit fonctionner.
Un besoin précis au départ, un livrable que vos équipes reprennent à l'arrivée.
AÉquipements et dispositifs médicaux
Investigation et cycle de vie
Pour une panne récurrente, un composant en fin de vie ou une modification à évaluer.
Livrables
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Rapport 8DPlan d'obsolescenceAnalyse d'impact
Cybersécurité et IA des dispositifs
Pour les dispositifs connectés, embarquant du logiciel ou des fonctions d'intelligence artificielle.
Livrables
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Modèle de menacesSBOMRapport de validation IA
BEntreprises de tous secteurs
IA et données en entreprise
Pour un premier outil d'IA, un assistant interne ou un projet data qui doit passer en production.
Livrables
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Feuille de route IANote de sécuritéCharte et formation
Management de transition
Pour remplacer un responsable technique, reprendre un projet critique ou structurer une équipe.
Livrables
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Rapport d'étonnementPlan d'actionDossier de passation
Formation et coaching
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Sur mesure : IEC 60601, CEM, analyse de défaillance, IA en entreprise, MSP, lean.
Ce qui arrive dans vos produits.
Trois textes européens qui se traitent dès la conception.
Data Act
Règlement (UE) 2023/2854
Échéances
- 12 sept. 2025applicable
- 12 sept. 2026accès aux données dès la conception
En conception
- Accès de l'utilisateur à ses données, dans un format structuré et lisible par machine
- Export ou interface d'accès documentés
Cyber Resilience Act
Règlement (UE) 2024/2847
Échéances
- 11 sept. 2026signalement des vulnérabilités
- 11 déc. 2027toutes les exigences
En conception
- Sécurité par défaut, surface d'attaque réduite
- SBOM et gestion des vulnérabilités sur toute la durée de support
AI Act
Règlement (UE) 2024/1689
Échéances
- 2 déc. 2027usages à haut risque (RH, crédit…)
- 2 août 2028IA intégrée aux produits, dont DM
En conception
- Journalisation automatique des événements
- Exactitude, robustesse et cybersécurité mesurées
Dates au 23 octobre 2026. Synthèse indicative, pas un avis juridique.
Quels référentiels pour votre produit ou votre projet IA ?
Lancer l'outil →
Répondez à quelques questions : le logigramme trace la liste des normes et textes probablement applicables, du dispositif médical à l'outil d'IA d'entreprise.
Des missions courtes, cadrées, transmissibles.
Au forfait ou en régie, à distance ou sur site.
01
Confidentialité
Accord de confidentialité signé avant tout échange technique.
02
Cadrage
Périmètre, référentiels applicables, livrable attendu et échéance, fixés par écrit.
03
Réalisation
Travail directement avec vos équipes R&D, qualité et laboratoires d'essais.
04
Transfert
Livrable remis, expliqué et repris par vos équipes, sans dépendance au consultant.
Julien Martinez, de la salle blanche à la direction d'équipes.
Mines de Saint-Étienne. Microélectronique, échographie, logiciel de santé : une même culture de la preuve.
Depuis mars 2025
Softway Medical
Groupe éditeur de logiciels de santé
- Responsable des affaires réglementaires2025 →
2018 – 2025
Supersonic Imagine
Échographes · groupe Hologic
- Directeur qualité et affaires réglementaires2024 – 2025
- Responsable conformité produit, investigation et surveillance2023 – 2025
- Senior Manager Sustaining & Electrical Engineering · MOB Manager2020 – 2024
- Ingénieur assurance qualité2018 – 2020
2008 – 2018
STMicroelectronics
Fabrication de semi-conducteurs
- Responsable technique métrologie2015 – 2018
- Ingénieur métrologie et scatterométrie2011 – 2015
- Ingénieur apprenti en métrologie2008 – 2011
Certification produit
IEC 60601, sécurité électrique, CEM.
Méthodes
Lean, 8D, MSP, IEC 62304.
Langues
Français, anglais courant.
Un projet à faire avancer ? Parlons-en.
Trois lignes suffisent : le sujet, l'étape, l'échéance. Réponse sous deux jours ouvrés.
Écrire via le formulaire →LinkedInJulien Martinez ↗
Basé àSaint-Maximin-la-Sainte-Baume (Var)
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